Moderna începe studii umane cu privire la vaccinul său experimental pe bază de ARNm, posibil în această săptămână, potrivit unei transmiteri recente către registrul de studii clinice al Institutului Național al Sănătății din SUA.

Cu alte cuvinte, s-ar putea să ne apropiem de orizontul uneia dintre cele mai grave boli din ultima sută de ani.

Faza 1 a studiului cu vaccin HIV Moderna va dura 10 luni

Procesul de fază 1 al Modernei va include 56 de adulți sănătoși (fără HIV), cu vârsta cuprinsă între 18 și 50 de ani. Prima fază vizează evaluarea siguranței vaccinului, pe lângă observarea modului în care se dezvoltă răspunsurile imune ale omului. Funcțional similar cu vaccinul COVID-19 al companiei farmaceutice.

În mod special, Moderna va testa două versiuni diferite ale noului său candidat vaccin, numit mRNA-1644 (sau mRNA-1644v2-Core), și marchează primul vaccin mARN conceput vreodată pentru a elimina HIV pentru a vedea studiile la om. Patru grupuri vor participa la probe, dintre care două vor primi mixuri de diferite versiuni, iar celelalte două vor primi cealaltă variantă. Cercetătorii nu studiază eficacitatea vaccinului, în acest moment, prima fază durând aproximativ 10 luni doar pentru a testa siguranța și fiabilitatea răspunsului imun.

Candidatul de ARNm al Modernei ar putea fi cheia unui răspuns imunitar timpuriu

Odată ce vaccinul finalizează faza inițială de testare, cercetătorii vor avea în continuare un drum lung spre aprobarea oficială. Fazele 2 și 3 se vor concentra pe analiza eficacității vaccinului în prevenirea infecției cu HIV pentru populația mai largă. Dar are șanse mari să obțină rezultate impresionante, mai ales că este un vaccin ARNm. Acestea se rup cu tipul tradițional, care include în mod obișnuit un virus slăbit sau inactivat, prin livrarea unei „foi de înșelăciune” către celulele noastre, care le arată cum să creeze fragmente de proteine ​​specifice care se sprijină pe exteriorul unui virus vizat.

Din punct de vedere istoric, curarea vaccinurilor pentru HIV a rămas dificilă din cauza cât de repede infectează ADN-ul uman, mutând structura acestuia. În timp ce cea mai promițătoare metodă a implicat stimularea anticorpilor neutralizanți pe scară largă, oamenii de știință s-au străduit să declanșeze această reacție cu un vaccin, dar noul vaccin candidat la ARNm ar putea face diferența. La începutul acestui an, Inițiativa internațională împotriva vaccinului împotriva SIDA și Scripps Research au testat un fragment din candidatul la vaccin mRNA HIV (imunogenul) și, în timp ce răspunsul imun complet nu s-a produs, 97% dintre participanții la studiu au dezvoltat în continuare răspunsul imunitar intenționat. Avem un drum lung de parcurs înainte să putem lupta cu succes împotriva HIV, dar orizontul ar putea fi la vedere.

Sursa informației: https://interestingengineering.com/moderna-hiv-vaccine-start-human-trials