UE ia în considerare trecerea la aprobările de urgență pentru vaccinuri

Comisia Europeană a declarat marți că ia în considerare aprobările de urgență pentru vaccinurile COVID-19 ca o alternativă mai rapidă la autorizațiile mai riguroase care au fost utilizate până acum.

Măsura ar marca o schimbare importantă în abordarea aprobărilor de vaccinuri, deoarece ar presupune utilizarea unei proceduri pe care UE a considerat-o periculoasă și care să fi fost rezervată pentru autorizații excepționale la nivel național de medicamente pentru pacienții cu boli terminale, inclusiv tratamente pentru cancer.

Schimbarea potențială are loc pe măsură ce executivul UE și autoritatea de reglementare a drogurilor din bloc se confruntă cu o presiune din ce în ce mai mare pentru ceea ce unii consideră aprobarea lentă a vaccinurilor, care au contribuit la o lansare mai lentă a vaccinurilor COVID-19 în blocul de 27 de națiuni, comparativ cu Statele Unite și fostul membru al UE, Marea Britanie.

„Suntem gata să reflectăm împreună cu statele membre asupra tuturor căilor posibile pentru a accelera într-adevăr aprobarea vaccinurilor”, a declarat un purtător de cuvânt al Comisiei Europene într-o conferință de presă după ce chestiunea a fost discutată marți mai devreme, la o întâlnire COVID-19 cu președintele Comisiei UE. Ursula von der Leyen.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) nu poate emite în prezent aprobări de urgență, dar, în circumstanțe excepționale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor înainte de autorizarea de introducere pe piață.

Această procedură a fost utilizată în aprilie pentru a autoriza inițial medicii să utilizeze remdesivirul medicamentului antiviral al lui Gilead ca tratament împotriva COVID-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea condiționată de către EMA.

Schimbarea de abordare va avea loc după ce țările din Europa de Est, inclusiv Ungaria, Slovacia și Republica Cehă, au aprobat sau au declarat că iau în considerare aprobarea vaccinurilor rusești și chineze cu proceduri naționale de urgență.

Marea Britanie a folosit, de asemenea, procedura de urgență pentru a aproba vaccinurile COVID-19.

Comisia UE a mai spus luna trecută că lucrează la o posibilă aprobare rapidă a vaccinurilor anti-variante actualizate, care au fost deja autorizate și ar avea nevoie de mai puține controale complete înainte de a fi puse la dispoziția publicului.

Sursa informației: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-eu-vaccines/eu-under-pressure-over-vaccine-rollouts-considers-switch-to-emergency-approvals-idUSKBN2AU1PC