Sursă: Rob Engelaar/EPA/EFE
Comisia Europeană solicită clarificări de la Johnson & Johnson (J&J) cu privire la anunțul „complet neașteptat” al companiei privind întârzierile livrărilor de vaccin COVID-19 către UE, a declarat marți (13 aprilie) un oficial al UE pentru portalul Reuters.
Compania americană a declarat că va întârzia lansarea vaccinului în Europa, după ce agențiile federale de sănătate din SUA au recomandat întreruperea utilizării vaccinului în urma unor cazuri de cheaguri de sânge rare la șase femei sub 50 de ani, după ce li s-a administrat.
În ciuda deciziei SUA, Belgia a declarat că nu va opri lansarea sa în această etapă, în timp ce autoritatea de reglementare a drogurilor olandeză a declarat că beneficiile vaccinului J&J depășesc posibilele riscuri, iar Spania a declarat că nu este conștientă de nici o întârziere.
Oficialul a declarat că știrea a fost neașteptată, deoarece compania a confirmat vineri într-o ședință că va viza livrarea a 55 de milioane de doze către Uniunea Europeană, după cum a fost contractat până la sfârșitul lunii iunie. În acel moment, cheagurile de sânge suspecte erau deja în curs de anchetă.
„Comisia Europeană este în contact cu compania” pentru a obține clarificări cu privire la decizia de întârziere, a adăugat oficialul, refuzând să fie numit.
Un purtător de cuvânt al Comisiei a confirmat marți mai târziu că executivul UE discuta problema cu J&J, dar a refuzat să elaboreze.
Comisarul european pentru sănătate, Stella Kyriakides, a declarat că autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE monitorizează siguranța vaccinului și a menționat că lansarea a fost întreruptă de companie.
Autoritățile americane au declarat că revizuirea va dura doar câteva zile, dar întârzierea a alimentat îngrijorările mai largi din UE cu privire la aprovizionarea cu vaccinuri.
„Aceasta este o veste îngrijorătoare – se pare că ar putea ajunge la fel ca AstraZeneca”, a spus un diplomat al UE, referindu-se la compania anglo-suedeză care a anunțat întârzieri chiar înainte de începerea lansării sale în UE, în februarie.
AstraZeneca a redus aprovizionarea blocului la 100 de milioane de doze până la sfârșitul lunii iunie, din cele 300 de milioane prevăzute în contractul său de furnizare, provocând o dispută cu UE care rămâne nerezolvată.
Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat vineri că evaluează cazurile rare de coagulare a sângelui care au apărut în Statele Unite. Marți a reiterat faptul că orice legătură cauzală nu era încă clară.
În martie, Reuters a raportat că J&J a informat oficialii UE că ar putea întâmpina dificultăți în îndeplinirea obiectivelor sale de livrare pentru al doilea trimestru. A întârziat începutul lansării în Europa de la data de 1 aprilie planificată inițial.
Sursa informației: https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/eu-worried-by-jj-vaccine-following-astazenecas-path/