UE critică aprobarea „pripită” din Marea Britanie

Uniunea Europeană a criticat aprobarea rapidă de către Marea Britanie a vaccinului COVID-19 al Pfizer și BioNTech, declarând că propria sa procedură a fost mai aprofundată după ce Marea Britanie a devenit prima țară occidentală care a aprobat o lovitură COVID-19.

Măsura de a acorda autorizație de urgență pentru vaccinul Pfizer / BioNTech a fost văzută de mulți ca o lovitură de stat politică de la premierul britanic Boris Johnson, care și-a condus țara din afara UE și s-a confruntat cu critici pentru tratarea pandemiei.

Decizia a fost luată în cadrul unui proces ultrarapid de aprobare de urgență, care a permis autorității britanice de reglementare a medicamentelor să autorizeze temporar vaccinul la numai 10 zile după ce a început examinarea datelor, din studiile la scară largă.

Într-o declarație neobișnuit de clară, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), care se ocupă de aprobarea vaccinurilor COVID-19 pentru UE, a declarat că procedura sa de aprobare mai lungă este mai adecvată, deoarece se bazează pe mai multe dovezi și necesită mai multe controale decât situația de urgență, procedura aleasă de Marea Britanie.

Agenția a declarat marți că va decide până pe 29 decembrie dacă va autoriza vaccinul de la producătorul american Pfizer și partenerul său german BioNTech.

June Raine, șeful Agenției de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie (MHRA), a declarat: „Modul în care a funcționat MHRA este echivalent cu toate standardele internaționale.”

„Ideea nu este să fim primii, ci să avem un vaccin sigur și eficient”, a declarat ministrul sănătății din Germania, Jens Spahn, într-o conferință de presă.

Întrebat despre procedura de urgență utilizată de Marea Britanie, el a spus că țările UE au optat pentru o procedură mai aprofundată pentru a spori încrederea în vaccinuri.

Parlamentarii UE au fost și mai expliciți în critica lor asupra acțiunii Marii Britanii.

„Consider că această decizie este problematică și recomand ca statele membre ale UE să nu repete procesul în același mod”, a declarat Peter Liese, un parlamentar UE care este membru al partidului cancelarului german Angela Merkel.

Conform normelor UE, vaccinul Pfizer trebuie autorizat de către EMA, însă țările UE pot utiliza o procedură de urgență care le permite să distribuie un vaccin acasă pentru uz temporar.

Marea Britanie este încă supusă normelor UE până când va părăsi complet blocul la sfârșitul anului.

Sursa informației: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-britain-eu/eu-criticises-hasty-uk-approval-of-covid-19-vaccine-idUSKBN28C1B9