Uniunea Europeană ar putea da aprobarea finală pentru vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 încă din 23 decembrie, a declarat miercuri un înalt oficial al Comisiei, la numai două zile după un posibil semnal verde de la autoritatea de reglementare a blocului.
Conform normelor UE, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă aprobarea de noi medicamente și vaccinuri, însă decizia finală de a le permite introducerea pe piață este luată de Comisia executivă a UE după consultarea guvernelor UE.
EMA a declarat marți că ar putea emite o recomandare cu privire la vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie.
„Dacă acesta este cazul, Comisia Europeană este gata să ofere autorizația formală de introducere pe piață în proceduri supersonice, rapide”, a declarat vicepreședintele Comisiei, Margaritis Schinas, pentru parlamentarii UE.
„O putem face în două zile”, a spus el, ceea ce înseamnă că aprobarea finală ar putea avea loc încă din 23 decembrie.
Acest lucru scurtează și mai mult calendarul de aprobare după ce EMA a prezentat cu mai mult de o săptămână posibila decizie, planificată inițial pentru 29 decembrie. Comisia a declarat săptămâna trecută că ar putea aproba vaccinurile în termen de trei zile de la aprobarea de către EMA.
Marea Britanie și Statele Unite sunt printre țările care au aprobat deja vaccinul Pfizer / BioNTech.
Aprobarea ar fi o autorizație condiționată, ceea ce înseamnă că vaccinul va continua să fie monitorizat strict pentru eficacitate și posibile efecte secundare.
Datele disponibile arată că, pe termen scurt, vaccinul este extrem de eficient împotriva noului coronavirus și provoacă doar efecte secundare ușoare. Dar datele pe termen lung nu sunt încă disponibile.
Sursa informației: https://www.reuters.com/article/reutersComService_2_MOLT/idUSKBN28Q258