Producătorul de vaccinuri împotriva coronavirusului, ”CureVac”, a declarat că speră că vaccinul său Covid va primi aprobarea europeană în al doilea trimestru.
Franz-Werner Haas, CEO al CureVac, a declarat joi pentru portalul CNBC că producătorul de vaccinuri este aproape de finalizarea recrutării pentru studiul clinic de fază 3 al vaccinului. Aprobarea ar putea veni la scurt timp, a spus el, având în vedere nevoia urgentă de vaccinuri suplimentare eficiente împotriva coronavirusului și procesul accelerat de aprobare de reglementare.
„Ne așteptăm, conform calculelor noastre, ca spre sfârșitul lunii Aprilie sau începutul lunii Mai să avem datele”, a declarat Haas pentru CNBC.
„Așadar, ne așteptăm să primim aprobare, în funcție de datele cu siguranță, la începutul lunii iunie”. – a adăugat Haas.
Odată ce procesul este în desfășurare, biotehnologia germană CureVac va aștepta datele de siguranță și apoi va efectua o analiză intermediară a rezultatelor studiului în stadiu târziu. În mod crucial, va trebui să aștepte până când un anumit număr de participanți la proces dezvoltă Covid-19 pentru a vedea cât de eficient este vaccinul în prevenirea virusului.
Marea Britanie și UE au pre-comandat până la 455 milioane de doze de vaccin CureVac, sub rezerva aprobării de reglementare. Compania își produce deja vaccinul, în ciuda faptului că nu a fost încă autorizat.
Sursa informației: https://www.cnbc.com/2021/04/08/covid-vaccine-maker-curevac-hopes-shot-will-get-eu-approval-in-june.html