Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor din Uniunea Europeană a declarat miercuri (26 mai) că examinează moartea unei femei din Belgia care a suferit un cheag de sânge și trombocite scăzute după ce a primit vaccinul COVID-19 al Johnson & Johnson (J&J), primul raport despre un deces după vaccin.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat că a cerut producătorului american să efectueze o serie de studii suplimentare pentru a ajuta la evaluarea unei posibile legături între vaccin și o afecțiune rară de coagulare cunoscută sub numele de tromboză cu sindrom de trombocitopenie (TTS).
Acesta a declarat că analizează cazul din Belgia cu alte rapoarte de cheaguri de sânge la agențiile de medicamente belgiene și slovene.
Anterior, Belgia a suspendat utilizarea vaccinului Janssen COVID-19 – J&J – la persoanele cu vârsta sub 41 de ani, după moartea unei femei care a fost internată în spital cu tromboză severă și deficit de trombocite.
A fost raportată că este slovenă, deși portalul Reuters nu a putut confirma acest lucru.
Începând cu 20 mai, în UE au fost administrate peste 1,34 milioane de doze de vaccin J&J, a spus EMA.
EMA și autoritățile naționale vor continua să monitorizeze siguranța și eficacitatea vaccinului și să furnizeze actualizări suplimentare, după caz, a spus acesta.
Sursa informației: https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/eu-drug-regulator-reviewing-womans-death-in-belgium-after-getting-jj-shot/